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云南發(fā)布《細胞制備中心建設(shè)規(guī)范》《間充質(zhì)干細胞制備質(zhì)量規(guī)范》

時間:2022-04-27 09:15:45 來源: 春城晚報


4月22日,云南省干細胞學(xué)會舉行新聞發(fā)布會,正式對外發(fā)布《細胞制備中心建設(shè)規(guī)范》和《間充質(zhì)干細胞制備質(zhì)量規(guī)范》(以下簡稱兩個規(guī)范)。

據(jù)介紹, 2021年6月由云南省干細胞學(xué)會組織昆明市延安醫(yī)院、云南省第一人民醫(yī)院、中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司等省內(nèi)干細胞領(lǐng)域?qū)<液蜆?biāo)準(zhǔn)工作專家正式成立了規(guī)范工作組,并著手制訂相關(guān)規(guī)范。

昆明市延安醫(yī)院副院長周旭表示,兩個規(guī)范制訂過程中召集了規(guī)范工作的相關(guān)單位和組織,綜合考慮國內(nèi)外進展、行業(yè)協(xié)同、基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化等因素,借鑒現(xiàn)已發(fā)布的國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范,結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,對間充質(zhì)干細胞的材料運輸、生產(chǎn)、儲存及細胞制備中心的建設(shè)、管理等領(lǐng)域制定了專業(yè)化的標(biāo)準(zhǔn)。

周旭說:“兩個規(guī)范具有鮮明的實用,規(guī)范的發(fā)布將對我省干細胞制備、質(zhì)量控制具有重要的指導(dǎo)意義,促進干細胞行業(yè)高質(zhì)量和規(guī)范化發(fā)展。”(記者趙維)


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