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藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者 李明昊

近日，君實(shí)生物發(fā)布核心技術(shù)人員變動(dòng)公告顯示，公司執(zhí)行董事、核心技術(shù)人員馮輝因個(gè)人原因，于 8 月 31 日申請(qǐng)辭去首席運(yùn)營(yíng)官及子公司所任職務(wù)。其負(fù)責(zé)的工作由公司執(zhí)行董事、副總經(jīng)理張卓兵和公司執(zhí)行董事、副總經(jīng)理姚盛負(fù)責(zé)。

(資料圖片)

馮輝辭職后，將調(diào)任公司非執(zhí)行董事。公司將聘請(qǐng)其擔(dān)任公司技術(shù)咨詢顧問(wèn)，以確保相關(guān)研發(fā)工作的平穩(wěn)推進(jìn)和順利過(guò)渡。

馮輝自 2014 年 1 月加入君實(shí)生物，并在美國(guó)設(shè)立的全資子公司拓普艾萊擔(dān)任首席運(yùn)營(yíng)官。其帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的特瑞普利單抗（商品名：拓益），是中國(guó)首個(gè)成功上市的國(guó)產(chǎn) PD-1 單抗。今年上半年，君實(shí)生物商業(yè)化藥品銷售收入約 6.25 億元，其中，有 4.47 億元的收入都來(lái)自于拓益，馮輝對(duì)君實(shí)生物的重要性不言而喻。

值得一提的是，在馮輝提交辭呈的前一日，君實(shí)生物另一核心技術(shù)人員、非執(zhí)行董事武海也辭去了公司所有職務(wù)。二人辭職后，君實(shí)生物的核心技術(shù)人員將僅剩下張卓兵和姚盛二人。

君實(shí)生物的業(yè)績(jī)同樣令人擔(dān)憂，就在馮輝辭職前一天，君實(shí)生物也發(fā)布了 2023 年半年度報(bào)告。今年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 6.7 億元，同比減少 29.21%；實(shí)現(xiàn)歸母凈虧損 9.97 億元，相比上年同期的虧損 9.12 億元進(jìn)一步擴(kuò)大。

面對(duì)核心技術(shù)人員的接連出走，以及自公司成立至今仍無(wú)盈利的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，君實(shí)生物的未來(lái)該將如何應(yīng)對(duì)？

人員流失困境

君實(shí)生物在公告中表示，馮輝在公司任職期間主要參與了公司 JS001、JS002、JS004 等多項(xiàng)抗體藥物項(xiàng)目早期的研發(fā)工作。公司主導(dǎo)參與上述在研項(xiàng)目及核心技術(shù)的研發(fā)人員還包括張卓兵和姚盛兩位核心技術(shù)人員。馮輝的離職不會(huì)影響上述在研項(xiàng)目及核心技術(shù)的推進(jìn)與實(shí)施。

資料顯示，馮輝在 1997 年獲得清華大學(xué)生物科學(xué)與技術(shù)專業(yè)學(xué)士學(xué)位；2003 年 9 月畢業(yè)于美國(guó)艾伯特愛(ài)因斯坦醫(yī)學(xué)院，獲得分子藥理學(xué)醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，后就職于美國(guó)艾伯特愛(ài)因斯坦醫(yī)學(xué)院。加入君實(shí)生物前，馮輝還在 HumanZyme 和 MedImmune 擔(dān)任抗體發(fā)現(xiàn)和蛋白工程部門的科學(xué)家。

加入君實(shí)生物后，馮輝參與了公司的十余項(xiàng)抗體藥物項(xiàng)目，其中，就包括 PD-1 的研發(fā)。在馮輝的推動(dòng)下，特瑞普利單抗在 2018 年 12 月獲批，成為國(guó)產(chǎn)第一個(gè)上市的 PD-1。

中國(guó)專利網(wǎng)顯示，除了君實(shí)生物 PD-1 的相關(guān)專利，PCSK9、BTLA、IL-17A 等多種創(chuàng)新藥物專利申請(qǐng)的發(fā)明人中都有馮輝的名字。

今年上半年，拓益銷售收入約 4.47 億元，同比增長(zhǎng)約 50%，占藥品銷售總收入的 71.5%。由此可見(jiàn)，作為拓益推進(jìn)者的馮輝對(duì)君實(shí)生物的重要性不言而喻。

年報(bào)顯示，2022 年，君實(shí)生物為馮輝支付的薪資稅前報(bào)酬總額為 499.57 萬(wàn)元。截至 8 月 31 日，馮輝還直接持有君實(shí)生物 1318 萬(wàn)股 A 股股份，按當(dāng)日收盤價(jià)計(jì)算，該部分股票價(jià)值約 5 億元。

不僅核心技術(shù)人員接連出走，今年以來(lái)，君實(shí)生物整體研發(fā)團(tuán)隊(duì)的人數(shù)對(duì)比去年末也下降明顯。

財(cái)報(bào)顯示，2022 年末，君實(shí)生物的研發(fā)人員數(shù)量為 995 人。截至 6 月底，研發(fā)人員數(shù)量已減少至 854 人，占員工總?cè)藬?shù)比例為 30.81%。半年的時(shí)間，已經(jīng)有 141 名研發(fā)人員離開(kāi)了君實(shí)生物。

隨著研發(fā)人員的出走，君實(shí)生物今年在研發(fā)上投入的資金也明顯下降。財(cái)報(bào)顯示，今年上半年，君實(shí)生物研發(fā)投入合計(jì) 9.49 億元，同比減少 10.7%。

成立至今仍無(wú)盈利

君實(shí)生物成立于 2012 年底，至今近十年的時(shí)間一直沒(méi)能擺脫虧損的局面。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，截至 6 月底，君實(shí)生物累計(jì)已虧損達(dá) 81.2 億元。

對(duì)于今年上半年?duì)I收同比大幅減少，君實(shí)生物在財(cái)報(bào)中解釋稱，公司營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)源于藥品銷售收入、技術(shù)許可收入及特許權(quán)收入等，報(bào)告期內(nèi)藥品銷售收入大幅增加，但與禮來(lái)制藥、Coherus 的合作協(xié)議相關(guān)的許可收入及特許權(quán)收入減少，故本期營(yíng)業(yè)收入同比下降。

目前，君實(shí)生物在研產(chǎn)品管線覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染類疾病。其中，公司正在銷售的藥物共共三項(xiàng)，分別為拓益、民得維及君邁康。

今年上半年，君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)商業(yè)化藥品銷售收入約 6.25 億元，同比增長(zhǎng)約 103%。

拓益、民得維及君邁康分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 4.47 億元、1.1 億元和 6800 萬(wàn)元。

從產(chǎn)品細(xì)分上看，PD-1 特瑞普利單抗是目前君實(shí)生物最為核心的產(chǎn)品，但是對(duì)比后起之秀百濟(jì)神州、恒瑞、信達(dá)來(lái)看也優(yōu)勢(shì)不再。目前，君實(shí)生物的 PD-1 僅獲批六款適應(yīng)癥，處于墊底位置。

君實(shí)生物新冠口服藥民得維的銷售前景也并不樂(lè)觀。業(yè)界普遍對(duì)新冠小分子藥的未來(lái)市場(chǎng)預(yù)期持悲觀態(tài)度，以君實(shí)生物今年上半年的銷售數(shù)據(jù)粗略估計(jì)，恐怕連其研發(fā)費(fèi)用都難以覆蓋。

面對(duì)經(jīng)營(yíng)上的種種困境，君實(shí)生物也在積極的尋求突破——自主出海。據(jù)了解，拓益至今已在全球 ( 包括中國(guó)、美國(guó)、東南亞及歐洲等地 ) 開(kāi)展了覆蓋超過(guò) 15 個(gè)適應(yīng)癥的 40 多項(xiàng)由公司發(fā)起的臨床研究。

君實(shí)生物 6 月 1 日公告稱，拓益鼻咽癌適應(yīng)癥在 FDA 的上市申請(qǐng)，目前已經(jīng)順利完成了生產(chǎn)基地的許可前檢查，其合作伙伴 Coherus 也正在準(zhǔn)備在美國(guó)商業(yè)化的相關(guān)工作。

業(yè)界普遍認(rèn)為，如果君實(shí)生物的特瑞普利單抗能夠闖關(guān) FDA 成功，真正實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn) PD-1 的出海，那不僅將為公司自身業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)極大的增量，同時(shí)也將對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有所提振。