據(jù)國內(nèi)多家媒體 12 月 13 日?qǐng)?bào)道,多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺(tái)已開始或即將放開銷售輝瑞研制的奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝 ( Paxlovid ) 新冠口服藥,患者只需上傳核酸或抗原陽性證明、被診斷為新冠病毒感染,即可開具處方線上購買,價(jià)格接近 3000 元每盒。但隨后相關(guān)平臺(tái)否認(rèn)上述消息,其應(yīng)用程序和網(wǎng)頁上也已無法找到預(yù)售信息。
輝瑞新冠藥,真的陽了就能吃嗎?
用藥限制多,警惕副作用
(資料圖片)
首先,Paxlovid 在美國食品藥品監(jiān)督管理局 ( FDA ) 只被批準(zhǔn)用于治療 12 歲以上、有輕度至中度癥狀、同時(shí)病情惡化風(fēng)險(xiǎn)較高的新冠病毒感染者。在我國和歐洲,都僅被批準(zhǔn)用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度的新冠肺炎患者。換句話說,該藥并不適用于重癥風(fēng)險(xiǎn)較低人群,例如無基礎(chǔ)病、接種疫苗的年輕人。
同時(shí),輝瑞公司公布的 EPIC-HR ( 指對(duì)高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制進(jìn)行評(píng)估 ) 研究指出,該藥有比較廣泛的藥物禁忌。Paxlovid 是一種強(qiáng)效的 CYP3A 抑制劑,而 CYP3A 是人體內(nèi)非常重要的藥物代謝酶,超過 50% 的臨床用藥由 CYP3A 代謝。因此,服用 Paxlovid 或大幅增加 CYP3A 代謝藥物在人體血液中的濃度,這可能帶來非常嚴(yán)重的藥物反應(yīng)副作用。
根據(jù) Paxlovid 的說明書,該藥禁止與治療高血壓和前列腺增生常用藥阿夫唑嗪,抗心絞痛藥雷諾嗪,抗心律失常藥胺碘酮、決奈達(dá)隆、氟卡尼、普羅帕酮、奎尼丁,抗痛風(fēng)藥秋水仙堿,心血管藥依普利酮、伊伐布雷定,常用降脂藥洛伐他汀、辛伐他汀,偏頭痛藥依來曲普坦,以及西地那非等數(shù)十種藥物共同使用,否則可能產(chǎn)生嚴(yán)重甚至威脅生命的反應(yīng)。同時(shí),還有部分常用藥,如華法林、地高辛、克拉霉素、紅霉素等在與 Paxlovid 共同使用時(shí),需密切監(jiān)測(cè)血液藥物濃度或調(diào)整劑量。
以色列是全球最早批準(zhǔn)使用 Paxlovid 的國家之一。根據(jù)以色列最大醫(yī)療服務(wù)組織 Clalit 發(fā)布的醫(yī)療指南,Paxlovid 僅給高齡或患有某些疾病的 " 高危人群 " 使用,且在使用該藥之前,患者必須向醫(yī)生或藥劑師報(bào)告病史,特別是過敏以及肝臟、腎臟疾病,還必須報(bào)告正在服用的任何其他藥物,包括膳食補(bǔ)充劑和草藥,在接受 Paxlovid 治療期間,不得在未告知醫(yī)生的情況下服用任何新藥。
藥效或?qū)δ贻p人不明顯,對(duì)老年人更有效
今年 9 月,Clalit 研究團(tuán)隊(duì)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表論文,根據(jù)其提供的相關(guān)數(shù)據(jù),2022 年 1 月 9 日至 3 月 31 日,該組織有約 116 萬 5 千人感染新冠病毒,其中 40 歲以上的高危人群約 15 萬人,而高危人群中近 4 萬人存在 " 醫(yī)療禁忌 " 無法使用 Paxlovid,在符合條件使用該藥的約 11 萬患者中,真正接受其治療的僅有 3902 人,占比不到 4%。
統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,在 65 歲以下人群中,接受 Paxlovid 治療的患者平均每 10 萬人每日有 15.2 人住院,而未接受該藥治療的患者平均每 10 萬人每日有 15.8 人住院。在 65 歲以上人群中,接受 Paxlovid 治療的患者平均每 10 萬人每日有 14.7 人住院,未接受該藥治療的患者平均每 10 萬人每日有 58.9 人住院,這表明 Paxlovid 可能對(duì)年輕人效果并不明顯,對(duì)老年人更有效。
不過,研究團(tuán)隊(duì)坦言,不知道為何大量符合條件的患者沒有接受 Paxlovid 治療,其中可能存在無法解釋的 " 選擇機(jī)制 ",這或?qū)φ撐慕Y(jié)論造成影響。今年 1 月 20 日,以色列《國土報(bào)》報(bào)道稱,該國醫(yī)療服務(wù)組織在提供 Paxlovid 上面臨復(fù)雜挑戰(zhàn),原因既包括其藥物禁忌過多,醫(yī)生需慎重考慮是否提供給患者,也包括不少患者因擔(dān)憂藥物副作用而拒絕接受治療。
來源:科技日?qǐng)?bào)
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