時(shí)間:2022-06-16 09:43:42 來(lái)源: 大洋網(wǎng)
國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站日前發(fā)布選購(gòu)使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡(美瞳)的提示指出:“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡,專(zhuān)業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。因其直接覆蓋于角膜表面,與眼組織緊密接觸,直接關(guān)乎人眼安全,具有較高風(fēng)險(xiǎn),在我國(guó)作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理,在上市前需要通過(guò)安全性、有效性的評(píng)價(jià),獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
藥監(jiān)局提醒:消費(fèi)者選購(gòu)“美瞳”時(shí),應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi),并查看所購(gòu)產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息,并妥善保存購(gòu)買(mǎi)憑證。(廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者涂端玉)
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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消費(fèi)提示:“美瞳”具較高風(fēng)險(xiǎn)
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