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內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局開(kāi)展首輪“兩品一械”全覆蓋檢查 形成嚴(yán)打震懾態(tài)勢(shì)

時(shí)間：2020-11-17 13:21:22 來(lái)源： 新華網(wǎng)內(nèi)蒙古站

日前，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局第一檢查分局(以下簡(jiǎn)稱“第一檢查分局”)針對(duì)轄區(qū)內(nèi)253家“兩品一械”企業(yè)，完成了為期三個(gè)月的首次全覆蓋監(jiān)督檢查。此次檢查共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題案件線索13起，立案13起，結(jié)案5起，收繳罰沒(méi)款22.8萬(wàn)余元，現(xiàn)場(chǎng)下達(dá)行政處罰決定書(shū)28起。

據(jù)悉，第一檢查分局于今年7月1日正式掛牌成立，為自治區(qū)藥監(jiān)局正處級(jí)派出機(jī)構(gòu)，監(jiān)管范圍包括呼和浩特市、包頭市、鄂爾多斯市，監(jiān)管企業(yè)共計(jì)253家。

7月中旬，該局將現(xiàn)有的12名工作人員合理搭配分為三組，實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)采取“四不兩直”(即“不發(fā)通知、不打招呼、不聽(tīng)匯報(bào)、不用陪同接待、直奔基層、直插現(xiàn)場(chǎng)”)的方式，開(kāi)展了首次全覆蓋監(jiān)督檢查。

檢查中，監(jiān)管人員逐一深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)企業(yè)的總體分布、質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)管控、人員結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等主要情況進(jìn)行了全面摸底，并按照企業(yè)的質(zhì)量安全保障水平，實(shí)行了“一企一檔”“一企一策”管理模式，還與轄區(qū)內(nèi)所有直接管理的企業(yè)分別簽訂藥品(包括醫(yī)療器械、化妝品)質(zhì)量安全承諾書(shū)，進(jìn)一步督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。同時(shí)，對(duì)所有檢查出現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)建立了問(wèn)題臺(tái)賬，并進(jìn)行持續(xù)跟蹤回訪,確保問(wèn)題整改落實(shí)到位。

在本次檢查中，該局還實(shí)行了檢查與稽查相互融合的工作模式，進(jìn)一步提升了發(fā)現(xiàn)違法行為的能力，形成了高壓嚴(yán)打震懾的態(tài)勢(shì)。

關(guān)鍵詞： 藥監(jiān)局

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