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【大河財立方消息】10月19日,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)Ⅰ期臨床啟動會在山東鄒城市啟動。
該項臨床研究為評價四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)接種于3歲及以上人群安全性的單中心、盲法、陽性疫苗和安慰劑對照的Ⅰ期臨床試驗,是我國第一個細胞培養流感疫苗,具有重要意義。
國藥集團首席科學家、總工程師、中國生物董事長,該產品研發負責人楊曉明表示,四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)是國內首家獲得臨床研究批件的細胞基質流感疫苗。該產品在已上市的四價流感病毒裂解疫苗的基礎上,采用MDCK細胞替代雞胚進行培養,具有標準嚴、工藝新、純度高、覆蓋廣等特點,批間差異小具有高穩定性,同時有效降低過敏發生率。中國生物與山東省疾控中心有著深厚的合作基礎,希望能夠繼續高效推動四價流感(MDCK細胞)臨床試驗項目,爭取早日完成臨床研究,實現產品注冊上市,更好服務人民生命健康。
責編:史健 | 審核:李震 | 總監:萬軍偉
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