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天天時訊:小細胞,大未來!這家企業要建河南規模最大的細胞資源庫

時間:2022-09-10 17:57:25 來源: 大河財立方


編者按 | 近年來,生物經濟已成為引領戰略性新興產業和未來產業發展的重要力量,與數字經濟共同構成推動經濟轉型升級和高質量發展的強勁動力。近日,《河南省促進生物經濟發展實施方案》印發,河南省生物經濟領域迎來首個專屬頂層設計文件。《方案》明確,我省將著力構建“一核、五基地”為主體的生物經濟發展布局,到“十四五”末生物經濟增加值超過5000億元。

為全面展現我省生物經濟發展成效,探訪河南生物經濟發展的現狀與未來,8月10日起,河南省發展改革委聯合大河報·大河財立方推出迎接黨的二十大特別報道——“生物經濟 豫見未來”系列解讀報道,本期對話華隆生物總經理閆玉良。


(相關資料圖)


【大河報·大河財立方】(記者 朱娟 文圖)今年5月10日,國家發展改革委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》,規劃中提到:發展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術,強化產學研用協同聯動,加快相關技術產品轉化和臨床應用,推動形成再生醫學和精準醫學治療新模式。

近日,河南省發展改革委印發《河南省促進生物經濟發展實施方案》(以下簡稱《方案》),作為生物醫藥前沿技術,細胞治療被提及。《方案》提出,支持依托中國(河南)自由貿易試驗區在細胞治療等領域開展改革試點。

同時,《方案》明確提出,支持鄭州、新鄉依托生物醫藥基礎雄厚、科研院所集中等優勢,瞄準高端化、國際化方向,先行先試改革舉措,吸引集聚生物創新和產業發展要素,提升成果轉化水平和知識產權服務能力,打造研發與應用深度交融、引領和示范帶動明顯、具有國內競爭力和影響力的生物產業創新高地和產業集群。

作為采取鄭州、新鄉“雙總部”模式進行運營管理的生物醫藥企業,河南省華隆生物技術有限公司(以下簡稱“華隆生物”)經過十年發展,已經成為一家立足于多元化生物樣本庫,專注于新型細胞(干細胞和免疫細胞)技術研發與產業化應用的國家高新技術企業。

對于此次發布的《方案》,華隆生物總經理閆玉良在接受大河報·大河財立方記者專訪時表示:“我們的總部正好在鄭州和新鄉,這對我們來說是個非常好的發展機遇。”

河南如此重視生物經濟

華隆生物倍感鼓舞

當前,全球大健康產業繼續保持蓬勃發展態勢,干細胞、免疫細胞等細胞治療技術快速發展,作為引領生物醫藥的前沿領域已成為發達國家關注和發展的重點。我國細胞產業在全球處于“并跑”地位,是趕超國際、重點發力的新領域。

“細胞療法是利用患者自體或異體的成體細胞或干細胞,通過獲取、分離、培養擴增、篩選等一系列生物工程技術手段處理之后,將其回輸到患者體內,進而對組織、器官進行修復的治療方法,廣泛用于骨髓移植、晚期肝硬化、股骨頭壞死、惡性腫瘤、心肌梗死等疾病。”采訪伊始,閆玉良首先解釋了什么是細胞療法。

閆玉良介紹,華隆生物2012年在新鄉成立,主要開展干細胞儲存及細胞治療技術服務,在干細胞分離存儲技術中各項關鍵指標均達到同業先進水平,涵蓋目前所有主流免疫細胞治療技術產品,部分產品核心技術指標處于行業前列。

“通過平臺建設、技術體系打造、人才隊伍培養、市場網絡布局、新型技術產品儲備及前瞻性臨床試驗開展等方面的不懈努力,華隆生物已成為河南省內細胞治療技術研發和應用領域的龍頭企業。”閆玉良說。

閆玉良一直對細胞行業的政策動向十分關注,也充滿期待。“《方案》中有兩點讓我印象深刻,一是提出構建‘一核、五基地’為主體的生物經濟發展布局,將鄭州和新鄉作為‘一核’聯動發展的生物經濟核心區,我們公司總部就位于鄭州和新鄉,可以說兩個地利都占了;二是看到河南如此重視生物經濟,我們倍感鼓舞。期待隨著《方案》的發布會有更多相關細化政策出臺,并針對細胞產業制定專項的先行先試發展政策。”閆玉良表示。

華隆生物的成就源于創新

記者注意到,在此次發布的《方案》中,“創新”一詞被多次提及,閆玉良對此十分認同。他表示,華隆生物有今天的成就,最重要的就是看重研發創新。

閆玉良介紹,目前,華隆生物承建了河南省細胞行業唯一的國家級研發平臺和國家級細胞庫,分別是干細胞與生物治療國家地方聯合工程實驗室、河南省人類干細胞資源庫,并組建了河南省新型研發機構、河南省企業技術中心、干細胞河南省工程實驗室等科研與產業轉化平臺9個(市級2個、省級5個、國家級2個)。連續多年主持研發河南省國際合作重點項目、省/市重大科技項目、中央引導地方科技資金發展資金項目、醫學科技攻關計劃等課題。

2021年,華隆生物積極參與河南省科學院重建重振,引進國內外細胞行業領軍人才,共同開展細胞領域科學研究項目。同時還與中國科學院生物物理研究所、鄭州大學及其附屬醫院、新鄉醫學院及其附屬醫院、河南省腫瘤醫院等近百家醫院及科研機構建立深度合作,持續開展細胞領域基礎及臨床轉化研究。

創新成果方面,華隆生物已為省內外30多家三甲醫院提供多項具有自主知識產權的細胞免疫治療技術服務;基于新型細胞產品的開發和創新研究項目的開展,華隆生物目前已申請專利30余項,其中獨占許可專利2項、授權發明專利9項、PCT受理1項;2018年,華隆生物啟動首個細胞類產品的藥品申報工作,即RCAT細胞(產品編號KY-101),主要的適應癥是分子靶向藥物治療失敗的腎透明細胞癌或含有透明細胞成分的腎癌。

建設河南省內規模最大的細胞資源庫

庫容量達百萬份

據了解,細胞產業有三個鏈條:細胞存儲、細胞治療技術的開發和細胞治療藥物的研發。

在閆玉良看來,未來細胞產業發展潛力巨大。他表示,根據河南省常住人口和出生率數據,新生人口約為近百萬,河南省干細胞存儲市場空間約為260億元,按照10%的滲透率,市場規模約有26億元。根據相關上市公司統計數據計算,目前河南地區干細胞存儲規模尚不足5億元。

另據弗若斯特沙利文報告測算,從2021年至2023年,中國免疫治療產品市場規模將由13億元增至102.0億元,年復合增長率高達181.5%。隨著更多細胞免疫治療產品獲批,預計2030年免疫治療產品規模將達584億元,2023年至2030年的復合年增長率為28.3%。

如何搶抓行業“風口”實現跨越?華隆生物已做好謀篇布局。

整體發展規劃方面,華隆生物規劃建設占地約300畝的細胞產業園,建設“河南省人類干細胞資源庫暨再生醫學研究轉化基地”,打造我國中部地區最大的多元化生物樣本儲存服務平臺、細胞技術產品研發基地和科研、臨床用細胞供應基地及精準健康服務平臺。

通過未來持續發展,華隆生物將建設河南省內規模最大的細胞資源庫,庫容量超過百萬份;建設河南省區域細胞制備中心、GMP實驗室;建設高水平的科研團隊,聯合省內外高校、科研院所持續開展創新細胞技術及產品開發;布局多款細胞藥物的開發,實現1~2款干細胞藥物、1~2款免疫細胞藥物在國家藥監局的注冊及申報。

最后,通過股份制改造,整合資源,實現多渠道融資,進駐資本市場,沖刺IPO。

責編:史健 | 審核:李震 | 總監:萬軍偉


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