近日,全球唯一一款獲得包括美國、英國及歐盟等多地區授權的,用于新冠暴露前預防的藥物運抵海南。這款由阿斯利康公司研發的中和抗體Evusheld(恩適得)已完成入境特殊物品審批。
盡管尚未在我國上市,但根據“國九條”相關政策,Evusheld可在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區使用,尚不能使用醫保結算,一次性注射兩針價格為13300元。
優先適用于免疫低下人群
【資料圖】
7月7日,記者致電瑞金海南醫院和博鰲超級醫院獲悉,兩家醫院都將于本周六(7月9日)開始對首批預約者進行用藥。根據樂城先行區管理局方面介紹,Evusheld作為針對新冠病毒的長效中和抗體,優先適用于免疫功能受損或者免疫力低下人群的新冠病毒感染預防(年齡≥12歲,體重≥40 kg)。
上述兩家醫院方面都表示,首批給藥人數要視藥物分配情況,目前兩家醫院已經登記的有需求的預約人數各有十幾人。
阿斯利康相關人士向記者介紹,免疫力低下人群占總人群規模的不到2%,這部分人無法對疫苗作出反應,也就是疫苗打不出抗體,Evusheld相當于直接給人體注入抗體,和疫苗的作用原理不同,但是達到的效果是一致的。
不過記者從博鰲超級醫院方面了解到,真正免疫功能受損或者免疫力低下的預約用藥者并不多。“有相當一部分是有出國需求的學生。”一名相關咨詢人士告訴記者。
瑞金海南醫院咨詢人士還表示,除了已經感染過新冠的人不能使用Evusheld,健康人,包括已經接種過疫苗的人都可以使用這種藥物。
根據該藥物的適應證,包括正在接受化療的惡性血液腫瘤或其他腫瘤患者,器官移植后用藥的患者,透析患者,正在使用免疫抑制藥物的多發性硬化癥和類風濕性關節炎等疾病患者都可使用Evusheld。
不過,目前針對免疫功能受損人群用藥的具體規定還有待細化。例如對于腫瘤患者如何使用該藥物,瑞金海南醫院和博鰲超級醫院的相關咨詢人士的說法就不一致。瑞金海南醫院方面表示,腫瘤患者可以用藥;但博鰲超級醫院表示:“目前接到的通知是,對于正在接受化療的腫瘤患者暫時不接受預約。”
代理商股價已兩天封漲
Evusheld是我國首次進口的新冠中和抗體,阿斯利康方面沒有透露未來該藥物在中國的進一步上市計劃。記者了解到,目前全球使用的Evusheld也有一部分是在中國生產的。“在全球Evusheld也是一針難求,國外來不及生產。”一位內部人士對記者表示。
根據阿斯利康披露的信息,此前臨床試驗表明,與安慰劑相比,接受Evusheld治療者出現新冠肺炎癥狀的風險在統計上顯著降低(初步分析為77%,中位六個月隨訪時為83%),病毒防護效果持續至少六個月,要明確Evusheld提供的完整保護時長,還需更長的隨訪。
針對目前全球正在流行的奧密克戎變異株,有數據顯示,Evusheld針對奧密克戎包括BA.4和BA.5在內的多個亞型仍然有保護效力。記者了解到,目前阿斯利康正在研發下一代更為廣譜的針對多個冠狀病毒的預防性藥物。
國內已經批準的新冠中和抗體仍然為治療使用,尚無可用于暴露前預防的。騰盛博藥的長效抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法7月7日正式實現商業化放行,騰盛博藥當天股價一度大漲超過20%。
對于Evusheld的高昂售價,一位業內人士告訴記者,這一價格在美國很正常,但是在中國目前的自費未必能被廣泛接受,還取決于后續藥物批準進入市場后的價格談判。“如果大量采購之后,很有可能會降價,但是降價的幅度也有限,有可能會降到幾千元,要降到幾百元估計是不可能的。”一位相關人士告訴第一財經記者。
目前,市場傳聞中的Evusheld潛在代理商瑞康醫藥股價已經連續兩天漲停,不過該公司預計可能不會成為阿斯利康獨家代理商。另據記者了解,首批運抵海南的價值近2200萬元人民幣的Evusheld也由代理商采購。
責編:陶紀燕 | 審核:李震 | 總監:萬軍偉
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