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環球關注:“閉卷考”變“開卷考”,光谷開連鎖藥店成本更低了

時間:2023-04-24 09:02:21 來源: 九派新聞



(資料圖片僅供參考)

光谷開連鎖藥店直營店成本更低了。連日來,記者采訪了解到,東湖高新區藥店審查或檢查的相關許可檢查事項,由原來的現場監管變為辦事人通過手機提交審查資料,相當于“閉卷考”變成“開卷考”。  審查可自助  開連鎖藥店節省水電房租成本

昌盛大藥房開辦連鎖藥店,通過自助審查,一天就拿到了相關經營許可證。   21日,在位于光谷的湖北省昌盛大藥房連鎖有限公司萬科紫悅灣店,記者看到,店內干凈明亮,藥柜嶄新,營業執照、執業藥師公示等文件張貼在墻上醒目位置。  昌盛大藥房質管部負責人趙曉艷告訴記者,這是藥店剛開業的第二天。  19日,根據東湖高新區市場監管局提供的二維碼掃碼,藥店當天下午4時多提交審查資料,填寫了7大項內容,除了第一項企業基本信息需要填寫文字,其他6項如查銷售管理、查儲存養護等都只需要上傳圖片,整個填報過程約半小時就完成了。  第二天20日早上審查通過,趙曉艷在網上把藥品經營許可證、醫療器械經營許可證打印出來,1天不到,藥店開門營業。她介紹,水電房租,藥店一天的運營成本在千元左右。早一天開業,早一天進賬,節省了維持開店的成本。  據介紹,昌盛大藥房在武漢的連鎖門店有90多家,這次開連鎖直營店,趙曉艷感覺是最方便最省錢的一次,“至少提前3個工作日,以前往往要四五天”。  她介紹,過去開直營分店,質管部、財務部、信息部、人事部等幾個部門,幾個人忙幾天準備材料,總部還要安排人過來,等著市場監管人員現場檢查,有時申請現場審查的藥店不止一家,還需要協調等待時間。現在各部門準備好材料,隨時手機上傳,時間上更靈活。  記者了解到,今年3月底,東湖高新區根據省市“以控制成本為核心優化營商環境”的要求,以及省藥監局發布的支持生物醫藥產業創新發展的“36條”等文件精神,發布《關于進一步提升藥品監管效能優化營商環境服務“先行區”建設的工作指引》,助推醫藥產業發展,持續優化醫藥產業發展環境。  “指引”包括探索實施新開辦連鎖藥店自助審查,優化企業許可檢查機制,優化醫療器械生產企業備案核查等內容。  檢查非現場  藥店增加經營項目“開卷考”不出戶

在光谷,開連鎖藥店直營店,藥店可自助審查,在手機上提交相關審查材料。   昌盛大藥房正是受益藥店之一。樂福思(武漢)生物技術有限公司、益豐大藥房等最近也享受到非現場檢查的便利。  記者在東湖高新區市場監管局的工作后臺看到,樂福思提交的非現場審核資料已獲得通過,這意味著,監管人員并未到現場,企業已完成了相關檢查要求。  原來,樂福思(武漢)生物技術有限公司因業務拓展需要,4月初,申請辦理開展零售業務的《醫療器械經營許可證》,這家企業原本具備《醫療器械經營許可證》批發業務,相應的資質規范完備。東湖高新區市場監管局藥械科科長梁勝介紹,企業符合“指引”規定,可優化許可檢查,適用非現場檢查模式。  樂福思倉儲部經理劉文柱通過電話告訴記者,以前等現場檢查的時間,出差在外的人員都要趕回來;現在企業對照標準,靈活安排時間,開卷考試,足不出戶,全程線上完成核查。4個工作日就拿到了零售業務的許可證。  據悉,樂福思申辦零售業務的時間比承諾辦結時限減少3個工作日,比法定辦結時限少41個工作日,大大提高了效率,便利了企業。  益豐大藥房負責東湖高新區質管工作的負責人陳玉敏介紹,企業要增加零售醫療器械的業務,同批申請的有7家門店,要按過去現場檢查,等待時間很長。這次,企業手機提交審查資料,檢查標準并沒有降低,一天就完成,拿到《醫療器械經營許可證》。  東湖高新區市場監管局相關負責人表示,藥品醫療器械是特殊商品,關系群眾生命健康安全,既要讓企業辦事感到方便快捷、降低成本,同時對風險點防控也不能放松。享受自助審查和非現場檢查的藥店有明確要求,如必須是藥品連鎖企業申請開辦直營店,能落實統一質量管理要求等。  下一步,東湖高新區將按“指引”落實落細,進一步提升藥品監管效能、優化營商環境,更好地促進光谷生物醫藥產業發展,為武漢新城建設貢獻力量。

適用非現場檢查的藥店辦事人,在手機上提交審查材料后,市場監管人員在后臺審查。

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