《經(jīng)濟參考報》記者日前從國家醫(yī)保局獲悉，此前湖北省牽頭的19省區(qū)市聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開標，中選價格平均降幅42.27%。這意味著中成藥不再是集采“禁區(qū)”，中成藥全面納入集采或將提速。

據(jù)分析，此次19省區(qū)市聯(lián)盟中成藥集采方案，針對中成藥特點、難點和易引發(fā)爭議點，創(chuàng)新性很強，既價格集體去“虛胖”，又避免了“唯低價”是取，回應了行業(yè)的合理訴求，有利于中成藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

中成藥不是集采“禁區(qū)”

自2018年藥品集采改革以來，尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購。由于無法進行一致性評價以及質量、療效無法簡單判定等多種原因，中成藥難納入集采已成為眾多業(yè)內人士的觀點。同時，按照以往化學藥、耗材與生物制劑的集采規(guī)則，進入集采的藥品均為非獨家產(chǎn)品，這樣能夠保證其具有充分的競爭性，有降價空間。但由于中醫(yī)“一源多流”的學術及文化特色，中成藥分類和命名復雜，配方與工藝稍有變化便成為新的品種，因此獨家產(chǎn)品眾多，這也是中成藥集采的另一大現(xiàn)實困境。

“行業(yè)特點的特殊性不是虛高藥價的避風港。”國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司負責人表示，通過帶量采購，解決藥品購銷鏈條中量價脫鉤、競爭不規(guī)范、帶金銷售等問題，這是集采的重要意義之一，也是本次19省區(qū)市組成聯(lián)盟進行中成藥集采的原因之一。

目前我國有1000多個中成藥獨家品種，競爭并不充分，少數(shù)“獨家”甚至是專為規(guī)避市場競爭而量身定制。在此背景下，由國家醫(yī)保局指導，湖北省醫(yī)保局牽頭，聯(lián)合河北、山西、內蒙古等組成19省(區(qū)、市)中成藥省際聯(lián)盟，共同開展中成藥集中帶量采購工作。

國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松表示，本次集采順利開標標志著集中帶量采購改革拓展到中成藥領域，對于全方位推進集中帶量采購改革具有重大意義。中成藥品類多、用途廣，屬于老百姓常用藥，覆蓋人群廣，使用率高，療程較長。此次通過以量換價，將在很大程度上減輕患者負擔，惠及廣大普通人群。

蔣昌松表示，此次探索中成藥的集采模式，開啟了關鍵性的第一步，為全國中成藥集采工作開展提供了經(jīng)驗。通過集采降低了企業(yè)營銷成本，有利于擠掉藥品流通環(huán)節(jié)不合理“水分”，凈化市場環(huán)境。隨著集采工作不斷深入，有利于推動行業(yè)在競爭中提高集中度，促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，對中醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展、高質量發(fā)展具有深遠影響。

中成藥集采模式做了針對式創(chuàng)新

湖北省醫(yī)保局有關負責人表示，此次集采工作的重頭戲是制定針對中成藥特點、難點和易引發(fā)爭議點的創(chuàng)新性很強的中成藥集采方案。

具體來看，在合并通用名采購方面，由于無法進行一致性評價，此次采購根據(jù)中成藥全國銷售金額排名，結合醫(yī)療機構實際使用品種，遴選出部分大額品種，遵從中醫(yī)藥辨證施治原則，結合現(xiàn)代醫(yī)學診療實際，基于臨床實際情況，對功能主治相近的不同名稱藥品進行合并集采，最終確定了17個產(chǎn)品組76種中成藥采購目錄。同時，對同方同名不同劑型的品種進行合并，對同方異名的品種進行合并。

采用綜合評分方法。由于中成藥沒有一致性評價作為支撐，質量體系復雜，直接采用簡單的價格競爭方式容易引起“劣幣淘汰良幣”的爭議。為此，本次集采創(chuàng)造性地采用了綜合評分的方法，價格競爭得分占60%，技術評價得分占40%，技術得分中又涵蓋醫(yī)療機構認可度、藥品企業(yè)供應能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評價、產(chǎn)品質量安全等方面。

品內競爭和品間競爭相結合破除圍標。本次17個產(chǎn)品組所有A競爭單元(市場份額較大組)入圍企業(yè)報價降幅從高到低排序，取降幅排名前70%的企業(yè)直接獲得擬中選資格;若末位降幅相同，則一并獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業(yè)進入議價環(huán)節(jié)，接受17個產(chǎn)品組所有A競爭單元入圍企業(yè)中位降幅(50%位次的降幅)，獲得擬中選資格。這種方法可以使同一組中有較高中選率，同時與其他產(chǎn)品組企業(yè)競爭，避免了與同組企業(yè)合謀圍標的可能性，是本次集采的重要創(chuàng)新，讓更多企業(yè)獲得發(fā)展機遇，又確保了競爭性。

此外，日均治療費用最低可中選。不同企業(yè)藥價虛高空間差異大，部分企業(yè)的產(chǎn)品價格在集采前已經(jīng)較低，降幅空間不大。如果簡單地按照價格降幅來競爭，這些企業(yè)有很大概率出局，容易產(chǎn)生“低價藥反被淘汰”的局面。因此，本次集采對無倒扣分項的同組內日均治療費用最低產(chǎn)品，給予增補中選機會，以保證人民群眾獲得感、企業(yè)公平感更強。

去“虛胖”不是拉平企業(yè)成本和利潤

對于集采價格這個最讓人關心的問題，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司負責人表示，從中標價格來看，個別組內不同中選產(chǎn)品價格差異較大，有的甚至達到10倍，這并不是說集采沒有達到目標。同種藥品間價格差異問題由來已久，成因復雜。價格高的有質量水平和品牌溢價的因素，也有存在虛高空間和成本管控能力弱等因素;價格低的可能體現(xiàn)成本管控能力強和市場策略等因素，也可能是品牌認知度低、療效認可度不足等因素，還有的存在價格過低而不供應等問題。中成藥集中帶量采購的目的并不是拉平價格，更不是拉平生產(chǎn)企業(yè)的成本和利潤，而是著力去除或減少在企業(yè)實際出廠價和終端銷售價間不合理的虛高部分，改善不合理的銷售模式，讓中選產(chǎn)品不需要過度營銷即可獲得不低于原有市場以及更多的銷量，是一個集體去“虛胖”的過程。

上述負責人表示，中選價是企業(yè)結合質量、療效、供應、信用等因素報出來的，價格上的差異也正反映了本次中成藥集采沒有“唯低價”是取，回應了行業(yè)的合理訴求。下一步，各地還會在不斷總結的基礎上，進一步完善采購規(guī)則，力爭實現(xiàn)更多元目標的平衡。

集采改革的目的是通過“帶量”理順價格機制，改變醫(yī)藥行業(yè)的競爭模式，凈化行業(yè)環(huán)境，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。該負責人表示，過去40年，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，“質”和“量”都有很大提升，但是在原有競爭模式下，企業(yè)傾向于在終端市場做高數(shù)倍價格，形成的虛高價格空間用于通過不規(guī)范的手段打開市場，以利益綁定鞏固市場。

“在錯誤的價格形成機制和銷售機制下，真正重視產(chǎn)品質量和療效的企業(yè)反而難以快速脫穎而出。各類企業(yè)或主動或被動地對不規(guī)范行為形成路徑依賴，成為行業(yè)久治不愈的頑疾。”上述負責人指出，集中帶量采購就是要通過“招采合一”的辦法，事先明確采購量，從而保證中選企業(yè)不需要過度營銷就可實現(xiàn)銷量，破除不合理銷售機制對產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的阻礙，引導企業(yè)把精力集中到藥品質量療效上來。

據(jù)分析，從長遠看，集中帶量采購有利于中成藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。說到具體品種降價幅度上，不應以降幅高低評判結果好壞。企業(yè)發(fā)展本身有高矮胖瘦之別，價格虛高的程度不一，降價幅度不一也是正常的。總體上看，集中帶量采購相當程度去除了價格“浮腫”，引導企業(yè)去掉包袱再出發(fā)。