(資料圖片)
新冠救治藥物一直是大家普遍關注的問題和疫情防控的重要環節。1月9日,記者從河南省統籌做好新冠病毒感染疫情防控工作新聞發布會上獲悉,國內首款獲批上市的國產新冠口服藥阿茲夫定是由河南企業自主研發,生產基地在河南,目前我省多部門正聯合全力保障藥品生產。
據介紹,阿茲夫定片是國產首款正式獲批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物,由河南科學家常俊標教授科研團隊和河南真實生物科技有限公司聯合研發,于2022年5月完成抗新冠病毒III期臨床試驗,7月25日獲國家藥監局批準附條件上市。該藥品生產涉及兩個主要環節:原料藥和制劑壓片。其中:原料藥由新鄉制藥生產,制劑壓片目前已形成包括平頂山生產基地,北京協和藥廠、華潤雙鶴組成的規模化生產基地,已累計發出853萬人份的阿茲夫定片成品,庫存207萬人份。
省委、省政府十分重視阿茲夫定生產保障工作。藥品上市前,我省成立了阿茲夫定生產保障專班,圍繞上市許可、生產準備、要素調配、擴產預案等開展全流程全鏈條調度,全方位幫助、協調解決企業遇到的各類問題,幫助企業盡快達產滿產。面對目前阿茲夫定片緊缺的局面,真實生物聯合各委托生產企業及原料藥企業啟動24小時滿負荷生產,節假日不停工。現有的3個生產廠家全力擴產增產,在此基礎上又新增了新鄉常樂制藥等兩個制劑壓片生產基地,成品制劑生產能力全面提升。預計本月下旬就可以日產接近150萬人份,可基本滿足重癥救治需要。新鄉制藥廠的原料藥有一定庫存,到1月底可繼續供應原料藥783kg(可生產成品制劑2192萬人份),目前可以滿足5家成品藥廠制劑壓片需要。預計到2月份即可穩產在每月超過1500kg(可生產成品制劑4200萬人份)。
下一步,我省多部門將聯動解決原料供應、產能擴產審批等相關問題,幫助企業保質保量完成生產任務,確保阿茲夫定片成品藥及原料藥供應穩定。
鄭報全媒體記者 汪輝 王紅 邢進
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